Гелофузин (р-р д/инф. 500 мл фл.(1)) Швейцария Б.Браун Медикал АГ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: представляет собой 4% р‑р сукцинированного желатина (модифицированный жидкий желатин) в изотоническом р‑ре натрия хлорида со средней молекулярной массой 30 000 Да. Вследствие сукцинирования молекулы желатина приобретают отрицательный заряд и вытянутую форму, благодаря которой проявляют больший объемный эффект, чем несукцинированные белковые цепочки такой же молекулярной массы. Объемный эффект Гелофузина эквивалентен количеству введенного р‑ра, то есть составляет 100%.

Объемозамещающий эффект Гелофузина сохраняется не менее 3–4 ч. Выводится преимущественно с мочой, очень небольшое количество — с калом и только около 1% введенного вещества метаболизируется.

ПОКАЗАНИЯ: применяют как коллоидный плазмозаменитель для профилактики и лечения абсолютной и относительной гиповолемии (например, при шоке вследствие геморрагии или травмы, кровопотери во время операции, ожогах, сепсисе); для профилактики артериальной гипотензии (например, в связи с проведением эпидуральной или спинальной анестезии); при гемодилюции; экстракорпоральном кровообращении.

ПРИМЕНЕНИЕ: суммарная доза, продолжительность и скорость инфузии зависят от объема потери крови или плазмы крови, а также от состояния пациента; при необходимости их корригируют с учетом контролируемых параметров кровообращения, например, АД. Следует помнить об опасности циркуляторной перегрузки вследствие слишком быстрой инфузии или введения слишком большого объема препарата.

Для выявления возможных анафилактических/анафилактоидных реакций первые 20–30 мл препарата вводят медленно под врачебным наблюдением.

Взрослым назначают в следующих дозах:

Максимальная суточная доза

При снижении гематокрита до уровня ниже 25% (для пациентов с сердечно-сосудистой или легочной недостаточностью — 30%) требуется вводить эритроцитарную массу или цельную кровь (Гелофузин можно применять одновременно с препаратом крови, скорость и объем инфузии зависят от клинического состояния пациента). Максимальная суточная доза определяется объемом потерянной крови или плазмы крови, а также состоянием пациента. Например, при массивной кровопотере возможно переливание до 10–15 литров р‑ра на протяжении 24 ч.

Максимальная скорость инфузии

Определяется с учетом состояния коронарного кровотока. Скорость введения может быть увеличена с помощью нажима на контейнер или применением инфузионного насоса. Перед введением Гелофузин следует подогреть до температуры 37 °С.

При инфузии под давлением (с помощью манжет или инфузионного насоса) из контейнера с воздухом внутри, а также из прибора следует удалить или откачать весь воздух, поскольку существует опасность появления воздушной эмболии во время инфузии.

Дальнейшее введение

Необходимо контролировать водно-электролитный баланс организма; при необходимости проводят возмещение электролитов. Введение препарата может влиять на ряд лабораторных показателей: СОЭ, удельную плотность мочи, результаты неспецифического определения белка (например, с помощью биуретового метода).

Особую осторожность следует соблюдать при введении препарата пациентам с нарушениями свертывания крови, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к желатину, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая сердечная недостаточность, выраженные нарушения свертывания крови.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при введении Гелофузина, как и других коллоидных плазмозамещающих препаратов, могут возникать аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции различной степени тяжести: крапивница, гиперемия кожи шеи и лица, в редких случаях — снижение АД, бронхоспазм, анафилактический шок, остановка сердца и дыхания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: данных о применении Гелофузина у детей нет.

С особой осторожностью следует применять Гелофузин при гипернатриемии, поскольку вместе с Гелофузином вводят дополнительный натрий; состояниях дегидратации, поскольку в этих случаях в первую очередь требуется коррекция водного баланса; нарушении свертывания крови, поскольку введение препарата влияет на факторы свертывания; почечной недостаточности, поскольку элиминация препарата может быть нарушена; хронических заболеваниях печени, поскольку это может влиять на синтез альбумина и факторов свертывания.

Несмотря на отсутствие данных об эмбриотоксическом действии Гелофузина, назначать его в период беременности можно только тогда, когда ожидаемый благоприятный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данных о применении Гелофузина в период кормления грудью нет.

Как и все прочие коллоидные плазмозамещающие препараты, Гелофузин может вызвать развитие анафилактоидных/анафилактических реакций различной степени тяжести — от кожных проявлений (крапивница, гиперемия кожи лица и шеи) до системных: снижение АД, анафилактический шок, бронхоспазм, остановка сердца или дыхания.

Такие реакции могут возникать как у пациентов, находящихся в сознании, так и в состоянии наркоза. Однако в острой фазе шока, вызванного недостаточностью ОЦК, анафилактоидные/анафилактические реакции не выявлены.

Пациенты, получающие Гелофузин, должны находиться под постоянным наблюдением для выявления возможных анафилактоидных/анафилактических реакций.

Общие принципы профилактики и лечения анафилактоидных/анафилактических реакций:

не существует адекватной пробы для идентификации пациентов, предрасположенных к анафилактоидным/анафилактическим реакциям; невозможно также предусмотреть и течение этих реакций. Выделение гистамина можно предотвратить с помощью применения антигистаминных препаратов.

Целесообразность профилактического применения ГКС не доказана.

При применении коллоидных препаратов следует придерживаться следующих принципов:

– врачи и младший медицинский персонал должны владеть надлежащей информацией относительно степени выраженности реакций, которые могут быть вызваны коллоидными плазмозамещающими препаратами;

– требуется тщательное наблюдение пациентов во время введения первых 20–30 мл Гелофузина;

– следует иметь наготове оборудование и препараты для проведения реанимационных мероприятий;

– при появлении анафилактоидных/анафилактических реакций инфузию немедленно прекращают.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами.

Гелофузин имеет низкое содержание кальция (не более 0,4 ммоль/л), потому не вызывает свертывания крови. Гелофузин можно применять как растворитель для инсулина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется чрезмерным увеличением ОЦК, что отрицательно влияет на функцию сердца и легких. При циркуляторной перегрузке, возникшей в результате передозировки (одышка, застой в яремной вене), вливание немедленно прекращают.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. Не замораживать. Не использовать непрозрачный или содержащий частицы р‑р.