МикардисПлюс (табл. 80 мг+12,5 мг N28) Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ - Германия

Показания
Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлортиазида в виде монотерапии).

Режим дозирования
МикардисПлюс следует принимать внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи.
МикардисПлюс 80/12.5 мг может назначаться пациентам, у которых применение Микардиса в дозе 80 мг или МикардисПлюс 40/12.5 мг не приводит к адекватному контролю АД.
При легких или умеренных нарушениях функции почек не требует изменений дозы препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию почек.
Изменений режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочное действие
Побочные эффекты, ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана
Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхит, фарингит, синусит), одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, выраженное снижение АД, боль в груди.
Со стороны ЦНС: возбудимость, чувство страха, депрессия, головокружение, обморок, бессонница, нарушение остроты зрения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, метеоризм, рвота, повышение активности ферментов печени.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, снижение уровня гемоглобина.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артроз, боль в спине, боль в голенях, миалгия, судорожные подергивания икроножных мышц, симптомы подобные тендиниту, слабость.
Дерматологические реакции: экзема, эритема, зуд.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница и другие реакции, характерные для применения антагонистов ангиотензина II.
Прочие: усиление потоотделения, снижение потенции, увеличение уровня мочевой кислоты, креатинина.
Побочные эффекты, ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, ортостатическая гипотензия, некротический ангиит.
Со стороны ЦНС: возбудимость, чувство страха, депрессия, чувство беспокойства, пошатывание при ходьбе, парестезии, вертиго, транзиторная нечеткость зрения, ксантопсия.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, диарея, диспепсия, гастрит, анорексия, снижение аппетита, сиалоаденит, запор, панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая).
Со стороны эндокринной системы: потеря контроля уровня гипогликемии при сахарном диабете, гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны обмена веществ: гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия, уменьшение ОЦК, нарушение электролитного обмена, гиперкальциемия, повышение уровня триглицеридов.
Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыделительной системы, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
Со стороны костно-мышечной системы: слабость, мышечный спазм.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз.
Дерматологические реакции: "волчаночноподобные" реакции, васкулит, реакции фоточувствительности, сыпь, обострение кожных проявлений СКВ.
Прочие: гриппоподобные симптомы, лихорадка.

Противопоказания
v холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
v выраженные нарушения функции печени;
v выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
v гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
v наследственная непереносимость фруктозы;
v детский и подростковый возраст до 18 лет;
v беременность (II и III триместр);
v период лактации;
v повышенная чувствительность к препарату или другим производным сульфонамидов.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени или прогрессирующих заболеваниях печени; двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; нарушении функции почек; состоянии после трансплантации почек; уменьшении ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; при хронической сердечной недостаточности; стенозе аортального и митрального клапана; обструктивной гипертрофической кардиомиопатии; сахарном диабете; ИБС; системной красной волчанке; подагре.

Беременность и лактация
Телмисартан не обладает тератогенным действием, но оказывает фетотоксическое действие. Поэтому МикардисПлюс не следует применять в I триместре беременности. В случае планирующейся беременности следует заменить МикардисПлюс препаратами, разрешенными к применению во время беременности. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием препарата.
Во II и III триместре применение препарата может вызывать электролитные нарушения у плода, а также, возможно, и другие нарушения, которые известны у взрослых. Сообщалось о развитии неонатальной тромбоцитопении, желтухи (у плода или у новорожденного) в случае приема матерью тиазидных диуретиков (в т.ч. гидрохлоротиазида). Поэтому препарат противопоказан во II и III триместре беременности.
Пока не известно, проникает ли телмисартан в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко и может ингибировать лактацию. Поэтому МикардисПлюс противопоказан к применению в период лактации.

Особые указания
У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени МикардисПлюс должен применяться с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы.
У пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при использовании телмисартана повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
Опыта применения МикардисПлюс у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или у пациентов после трансплантации почки не имеется. Поскольку опыт применения МикардисПлюс у пациентов с небольшими и умеренными нарушениями функции почек невелик, в таких случаях рекомендуется периодическое определение уровней калия, креатинина в сыворотке крови. Применение гидрохлоротиазида у пациентов с нарушениями функции почек может приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции почек.
У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией, возникшими вследствие массивной диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты, может развиваться клинически выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Перед началом применения МикардисПлюс необходима коррекция этих нарушений.
В тех случаях, когда тонус сосудов и функция почек в значительной степени зависят от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон (например, у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью или сопутствующими заболеваниями почек, в т.ч. стенозом почечной артерии), применение препаратов, которые влияют на состояние этой системы, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности.
У пациентов с первичным альдостеронизмом антигипертензивные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон, обычно неэффективны. В таких случаях назначение МикардисПлюс не рекомендуется.
У пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией применение МикардисПлюс (как и других вазодилататоров) требует особой осторожности.
У пациентов с сахарным диабетом могут потребоваться изменения дозирования инсулина или пероральных гипогликемических средств. Во время проведения терапии гидрохлоротиазидом может манифестировать латентная форма сахарного диабета.
В некоторых случаях при применении гидрохлоротиазида возможно развитие гиперурикемии и подагры.
При использовании МикардисПлюс необходимо периодическое определение уровня электролитов в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики, в т.ч. гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения электролитного баланса и КЩР (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Симптомами этих нарушений являются сухость во рту, жажда, общая слабость, вялость, сонливость, чувство беспокойства, миалгии или судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота или рвота.
При использовании гидрохлоротиазида может развиться гипокалиемия, но одновременно применяющийся телмисартан, способен уменьшить это нарушение. Риск гипокалиемии наиболее велик у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при неадекватном пероральном возмещении электролитов, а также в случае одновременного применения ГКС или АКТГ. Телмисартан, входящий в состав МикардисПлюс, наоборот, может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II. Хотя при использовании МикардисПлюс, клинически значимая гиперкалиемия не была зарегистрирована, следует принимать во внимание, что к факторам риска ее развития относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет.
Данных о том, что МикардисПлюс может уменьшать или предотвращать гипонатриемию, вызываемую диуретиками, не имеется. Дефицит хлоридов обычно невелик и лечения не требует.
Гидрохлоротиазид может уменьшать экскрецию кальция и вызывать (при отсутствии известных нарушений метаболизма этого иона) преходящее и небольшое повышение уровня кальция в сыворотке крови. Более значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед определением функции паращитовидных желез тиазидные диуретики должны отменяться.
Показано, что гидрохлоротиазид увеличивает выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
У пациентов с ишемической кардиопатией или ИБС любой антигипертензивный препарат в случае чрезмерного снижения АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Рекомендуемая суточная доза МикардисПлюс 40/12.5 или 80/12.5 содержит 169 или 338 мг сорбитола соответственно. Поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Могут возникать реакции гиперчувствительности на гидрохлоротиазид, особенно у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе.
МикардисПлюс может, при необходимости, применяться совместно с другим антигипертензивным препаратом.
При совместном применении с МикардисПлюс калийсодержащих диуретиков, слабительных средств, кортикостероидов, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G (натриевая соль), салициловой кислотой и ее производных, рекомендуется регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
При совместном применении МикардисПлюс и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, других средств, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарина натрия), или при замене поваренной соли солями калия, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в плазме крови.
Если требуется использовать препараты кальция, следует регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и, если необходимо, изменять дозу этих препаратов.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения МикардисПлюс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами
Специального исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует помнить о возможности развития головокружения и сонливости при применении препарата МикардисПлюс.

Состав:
телмисартан 80 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг