Алпростан Аннул. (концентрат для приг. раствора для инфузий 0.1 мг 0.2 мл № 10 амп. ) Зентива к.с. Чешская республика

Состав и форма выпуска: 1 ампула с 0,2 мл концентрата для инфузий (на абсолютном спирте) содержит алпростадила 0,1 мг; в коробке 10 шт.

Показания: Дегенеративно-воспалительные заболевания артерий различной этиологии, в т.ч. перемежающаяся хромота, боли в конечностях в покое, судороги икроножных мышц, синдром Рейно, диабетическая ангиопатия, трофические нарушения, системная склеродермия. Врожденные дуктусзависимые пороки сердца у новорожденных (митральная атрезия, атрезия легочной артерии, атрезия трехстворчатого клапана, тетрада Фалло и др.) для временного поддержания функционирования артериального протока до проведения реконструктивной кардиохирургической операции.

Противопоказания: Абсолютные: гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Относительные: сердечно-сосудистая недостаточность, недавно (в течение последних 6 мес) перенесенный инфаркт миокарда, бронхообструктивный синдром, отек легких, аритмии, выраженные нарушения функции печени, состояния, характеризующиеся риском возникновения кровотечений (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, обширные травмы).

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: В отдельных случаях возможны: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, чувство недомогания, усиление потоотделения; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея). Может быть отечность конечности, в вену которой проводится инфузия. Возможны артериальная гипотензия, тахикардия, гипертермия, аллергические реакции; обратимый гиперостоз трубчатых костей (при длительном - более 4 нед - лечении); лейкоцитоз, лейкопения, очень редко - увеличение титра C-реактивного белка.

У новорожденных - гипертермия, артериальная гипотензия, гиперемия кожных покровов, диарея, брадикардия, тахикардия, аритмия, судороги, угнетение дыхания (вплоть до апноэ); очень редко возможно развитие диссеминированной внутрисосудистой коагулопатии; гиперостоз трубчатых костей нижних конечностей (при лечении в течение нескольких недель).

Взаимодействие: Усиливает действие антикоагулянтов, гипотензивных средств, антиагрегантов и вазодилататоров.

Передозировка: Симптомы: снижение АД, покраснение кожных покровов, слабость.

Лечение: прекращение инфузии; при угнетении дыхательного центра у новорожденных необходимо проведение ИВЛ.

Способ применения и дозы: При дегенеративно-воспалительных заболеваниях артерий у взрослых: в/в, капельно, не менее 2 ч, 50-200 мкг (на 100-500 мл физиологического или 5% раствора глюкозы) 1 раз сутки, при более тяжелых состояниях - 50-100 мкг 2 раза в сутки. Рекомендуемое разбавление: 1 ампулу препарата (0,2 мл) разводят в 9,8 мл 5% раствора глюкозы и получают концентрацию 100 мкг в 10 мл раствора; полученный раствор разводят в 100-500 мл инфузионного раствора (изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы). Курс лечения - 14 дней, при хорошем эффекте лечение продолжают еще 7-14 дней, общий курс - не более 4 нед. При отсутствии эффекта в течение первых 2 нед лечение следует прекратить. При врожденных пороках сердца у новорожденных: в/в (через крупные вены или через пупочную артерию непосредственно в устье артериального протока), капельно. Начальная скорость введения - 0,01-0,05 мкг/кг/мин. При достижении терапевтического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей - 0,01-0,02 мкг/кг/мин. При необходимости доза может быть повышена до 0,1 мкг/кг/мин.

Срок годности: 2 г.

Условия хранения: В сухом защищенном от света месте при температуре 1-5 °C (не замораживать). Приготовленный раствор - не более 24 ч.