Кортеф (табл. 10 мг N100 фл.) Патеон Инк - Канада уп. Фармация и Апджон Кампани США

Фармакологическое действие

Глюкокортикоидный препарат. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое, иммунодепрессивное действие. Обладает минералокортикоидной активностью, способствует задержке натрия и воды. Оказывает катаболическое действие. Повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани, способствует выведению кальция из организма.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы - 40-90%. Метаболизируется преимущественно в печени.

Показания

-эндокринные заболевания: первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников;
-ревматические заболевания (в виде короткого курса дополнительной терапии в период обострения): псориатический артрит, ревматоидный артрит (в отдельных случаях и в виде поддерживающей терапии малыми дозами), анкилозирующий спондилит, острый и подострый бурсит, острый неспецифический тендосиновит, острый подагрический артрит, остеоартрит, синовит, эпикондилит;
-коллагеновые болезни: системная красная волчанка, системный дерматомиозит (полимиозит), ревмокардит (в т.ч. при обострении или в виде поддерживающей терапии в отдельных случаях);
-кожные болезни: пузырчатка, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, грибовидный микоз (болезнь Алибера), тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит;
-аллергические состояния (при выраженных или инвалидизирующих состояниях, не поддающихся адекватному лечению соответствующими препаратами): сезонные или круглогодичные аллергические риниты, сывороточная болезнь, бронхиальная астма, контактный дерматит, атопический дерматит, реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам;
-глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы): аллергический конъюнктивит, кератит, аллергические язвы роговицы, герпетическая болезнь глаз, ириты и иридоциклиты, хориоретинит, воспаление передней камеры глаза, диффузный задний увеит и хориоидит, неврит глазного нерва, симпатическая офтальмия;
-болезни легких: симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера (не поддающийся лечению другими средствами), бериллиоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией), аспирационная пневмония;
-гематологические заболевания: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (у взрослых), вторичная тромбоцитопения (у взрослых), аутоиммунная гемолитическая анемия, эритроцитарная анемия, врожденная гипопластическая анемия;
-паллиативная терапия лейкемии и лимфом у взрослых, острых лейкозов у детей;
-гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;
-нефротический синдром (при отсутствии выраженной почечной недостаточности) - для повышения диуреза или уменьшения протеинурии;
-заболевания ЖКТ: язвенный колит, локальный энтерит (в составе комплексной терапии);
-рассеянный склероз (в фазе обострения);
-туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой (или ее угрозой) при применении в комбинации со специфической противотуберкулезной химиотерапией;
-трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента.
Начальная доза может варьировать от 20 мг до 240 мг в сут. Поддерживающую дозу определяют путем постепенного снижения начальной дозы до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, поддерживающая желаемый эффект.
После длительного применения отмену препарата проводят постепенно.
При обострении рассеянного склероза назначают препарат в дозе 800 мг/сут в течение недели, а затем - по 320 мг/сут в течение месяца.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления с развитием отека диска зрительного нерва, судороги, головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.
Со стороны эндокринной системы: кушингоидный синдром, подавление роста у детей, вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная ареактивность (особенно во время стресса, болезни, хирургического вмешательства или травмы), нарушения менструального цикла, снижение толерантности к углеводам, манифестация скрытого сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемизирующих средствах у пациентов с сахарным диабетом.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных костей.
Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, метеоризм, язвенный эзофагит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ (как правило, бессимптомное и обратимое), панкреатит.
Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия, задержка жидкости, гипокалиемический алкалоз, увеличение экскреции калия и кальция.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс вследствие повышенного белкового катаболизма.
Дерматологические реакции: нарушение процессов заживления ран, истончение и хрупкость кожи, петехии и экхимозы, эритема лица, усиление потоотделения.

Противопоказания

-cистемные грибковые инфекции;
-повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и лактации требует тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.
Детей, рожденных от матерей, получавших при беременности существенные дозы препарата, следует тщательно обследовать с целью выявления возможных признаков нарушения функции надпочечников.

Особые указания

С осторожностью назначают Кортеф пациентам с неспецифическим язвенным колитом из-за риска развития перфорации, абсцесса или других гнойных инфекций; больным с дивертикулитом, свежими кишечными анастомозами, эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ; выраженными нарушениями функции почек; артериальной гипертензией, остеопорозом, myastenia gravis.
При герпетической инфекции глаз Кортеф применяют с осторожностью из-за высокого риска перфорации роговицы.
Следует учитывать, что у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени эффект ГКС может меняться.
При применении Кортефа возможно усиление имеющихся у пациентов эмоциональной нестабильности или психотических проявлений, а также проявление психических расстройств, варьирующих от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и депрессии до выраженных психотических проявлений.
Следует иметь в виду, что при изменении дозы необходим постоянный мониторинг. К ситуациям, при которых следует проводить уточнение дозы, относятся случаи изменения клинической картины вследствие ремиссии или обострения заболевания, индивидуальная чувствительность и реактивность больного. При возникновении стрессовых ситуаций, не связанных с заболеванием, по поводу которого назначено лечение, следует увеличить дозу Кортефа на этот период времени.
На фоне применения ГКС могут маскироваться некоторые симптомы существующих инфекционных заболеваний и развиться новые инфекции, в т.ч. вторичные грибковые и вирусные инфекции глаз.
При применении Кортефа в средних и высоких дозах возможно повышение АД, задержка соли и воды и повышенная экскреция калия, в связи с этим необходимо ограничение потребления соли с пищей и назначение препаратов калия.
На фоне применения Кортефа (особенно в высоких дозах) не следует проводить вакцинацию пациентов из-за потенциального риска неврологических осложнений и недостаточной выработки антител.
Использование Кортефа при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с обязательной противотуберкулезной химиотерапией. При необходимости назначения Кортефа пациентам с латентным туберкулезом или с повышенной реактивностью на туберкулин следует вести тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациента и течением туберкулезного процесса, поскольку возможна реактивация заболевания. При длительной терапии эти больные должны получать химиопрофилактику.
Вызванная назначением Кортефа вторичная недостаточность коры надпочечников может быть сведена к минимуму постепенным снижением дозы. Следует учитывать, что недостаточность коры надпочечников может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения; следовательно, в любых стрессовых ситуациях во время этого периода следует вновь назначить ГКС.
На фоне применения Кортефа повышается восприимчивость к инфекциям, и течение заболеваний может быть значительно более тяжелым. Необходимо исключить контакты неиммунизированных или непереболевших пациентов с больными. При инфицировании ветряной оспой может быть показано профилактическое введение иммуноглобулина для серотерапии ветряной оспы, а при инфицировании корью - в/м введение противокоревого иммуноглобулина. При развитии ветряной оспы следует назначать противовирусные препараты.
У больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с Кортефом.
Использование в педиатрии
При длительном применении Кортефа у новорожденных и детей младшего возраста следует тщательно контролировать их рост и развитие.

Передозировка

Клинических симптомов острой передозировки Кортефа не описано. Препарат выводится при диализе.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении Кортефа с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин, рифампин) возможно повышение клиренса гидрокортизона (что может потребовать повышения дозы Кортефа).
При сочетанном применении с Кортефом тролеандомицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм гидрокортизона и снижать его клиренс (что может потребовать снижения дозы Кортефа).
При одновременном применении Кортеф может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты при длительном приеме в высоких дозах (это может привести к снижению концентрации салицилата в плазме и значительно увеличить риск токсичности салицилатов при отмене Кортефа).
При сочетанном применении Кортефа с непрямыми антикоагулянтами возможно уменьшение терапевтической эффективности последних.

Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°C).
Условия отпуска из аптек