Лейкеран (табл. п. плен. о. 2 мг № 25 фл.) Аспен Фарма Трейдинг Лимитед Ирландия Экселла ГмбХ Германия

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит хлорамбуцила 2 мг; во флаконах по 25, 50 или 100 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие: Противоопухолевое (цитостатическое). Взаимодействует с нуклеофильными центрами ДНК и РНК (особенно гуанидиновыми основаниями), образуя с ними прочные ковалентные связи, что нарушает репликацию ДНК и повреждает РНК.

Показания: Лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, хронический лимфоцитарный лейкоз, макроглобулинемия Вальденстрема, аденокарцинома яичников и рак молочной железы (запущенные случаи).

Противопоказания: Не назначается больным, недавно получавшим лучевую или др. химиотерапию.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано (особенно в I триместре беременности).

Побочные действия: Миелосупрессия, гастроинтестинальные нарушения, нарушения функции печени, желтуха, кожная сыпь, лихорадка, периферическая нейропатия, пневмония, асептический цистит, судорожные припадки (у детей с нефротоксическим синдромом), аменорея, азооспермия; редко - синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, легочный фиброз (при длительном применении), острый лейкоз (после лечения).

Способ применения и дозы: Внутрь, взрослым и детям. Лимфогранулематоз: 0,2 мг/кг/сут (в течение 4-8 нед).

Неходжкинская лимфома: 0,1-0,2 мг/кг/сут (4-8 нед).

Хронический лимфолейкоз: 0,15 мг/кг/сут (до понижения числа лейкоцитов до 10x109 /л), затем возможно возобновить лечение через 4 нед в дозе 0,1 мг/кг/сут.

Макроглобулинемия Вальденстрема: 6-12 мг/сут (до появления лейкопении), затем - 2-8 мг/сут.

Запущенная карцинома яичников: 0,2 мг/кг/сут (4-6 нед), поддерживающая доза - 0,2 мг/кг/сут (2-4 нед) с перерывами 2-6 нед между курсами.

Запущенный рак молочной железы: 0,2 мг/кг/сут (6 нед) или в сочетании с метотрексатом, 5-фторурацилом и преднизолоном в дозе 5-7,5 мг/м2 /сут.

Меры предосторожности: Назначается под контролем анализа крови, функции почек и печени. При гипоплазии костного мозга суточная доза не должна превышать 0,1 мг/кг. Лечение хронического лимфолейкоза у пациентов с признаками костно-мозговой недостаточности необходимо начинать с преднизолона. Терапию Лейкераном не следует прекращать при уменьшении числа нейтрофилов, но следует учитывать, что в течение 10 дней после отмены лечения оно может продолжаться. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется редукция дозы. Больные со сниженной выделительной функцией почек должны находиться под строгим наблюдением, т.к. у них возможно развитие дополнительной миелодепрессии, связанной с азотемией.

Срок годности: 3 г.

Условия хранения: Список А. В сухом месте