Ноотропил(капс.0,4 N60) Польша Pliva Krakow

Состав и форма выпуска: 1 капсула содержит пирацетама 400 мг; в блистере 15 шт., в коробке 4 блистера.

1 таблетка, покрытая оболочкой, - 800 или 1200 мг; в блистере 15 и 10 шт соответственно, в коробке 2 блистера.

1 мл 20% раствора для приема внутрь - 200 мг; во флаконах темного стекла по 125 мл, в коробке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком.

1 мл 20% раствора для инъекций - 200 мг; в ампулах по 5 и 15 мл, в коробке 12 и 4 ампулы, соответственно.

1 мл раствора для инфузий - 200 мг; во флаконах по 60 мл, в коробке 1 флакон в комплекте с держателем.

Характеристика: Циклическое производное ГАМК.

Фармакологическое действие: Ноотропное.

Фармакокинетика: После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax (40-60 мкг/мл после разовой дозы 2 г) в крови достигается через 30 мин, в спинномозговой жидкости - через 2-8 ч. Биодоступность - примерно 100%. Кажущийся объем распределения - 0,6 л/кг.

Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не подвергается биотрансформации.

T1/2 из плазмы крови - 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 6-8 ч (удлиняется при почечной недостаточности). Не отмечено изменений фармакокинетических параметров у больных с печеночной недостаточностью.

Выделяется почками в неизмененном виде. Почечная экскреция достигает 95% введенной дозы через 30 мин. Почечный клиренс у здоровых добровольцев - 86 мл/мин.

Фармакодинамика: Прямым воздействием на мозг улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Оказывает влияние на ЦНС различными путями: измененяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках и микроциркуляцию, воздействуя не гемореологические характеристики и не оказывая сосудорасширяющего действия. Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов.

Оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания: Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых людей, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа, при хроническом алкоголизме.

Лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушение речи, умственные и физические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы.

При лечении (и в период восстановления) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии.

Для лечения абстинентного синдрома при алкоголизме.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.

Для коррекции низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом в комплексной терапии.

Для лечения кортикальной миоклонии в качестве средства монотерапии или в комбинации с другими препаратами.

В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пирролидона), острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 20 мл/мин), детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью: За исключением особых обстоятельств Ноотропил не должен назначаться во время беременности и кормления грудью. Как и в отношении других препаратов необходимо оценить возможный положительный эффект от назначения Ноотропила в течение I триместра беременности и периода грудного вскармливания.

Побочные действия: Чаще возникают у пожилых людей, получающих дозы свыше 2,4 г/сут.

Повышенная раздражительность, нервозность, возбуждение, беспокойство, нарушения сна; диспептические явления (тошнота, рвота, понос, боль в животе), мышечные судороги, головокружение, повышение либидо, кожные аллергические реакции.

Взаимодействие: Может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, нейролептиков.

При одновременном приеме с гормонами щитовидной железы был отмечен только один случай спутанности сознания, возбуждения, нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Способ применения и дозы: Внутрь (во время еды или натощак), запивая жидкостью (вода, сок); в/м, в/в. Суточная доза - 0,03-0,32 г/кг, которую делят на 2-4 приема. Парентерально назначают при невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

Старческий психоорганический синдром: в начале лечения - 4,8 г/сут в течение 1 нед, затем в поддерживающей дозе 1,2-2,4 г/сут в 2-3 приема.

Абстинентный синдром при алкоголизме: в начале лечения - 12 г/сут, затем в поддерживающей дозе 2,4 г/сут.

Головокружение и связанные с ним расстройства равновесия: 2,4-4,8 г/сут в 2-3 приема.

Детям при коррекции пониженной обучаемости: 3,3 г/сут (примерно 8 мл 20% раствора 2 раза в сутки). Лечение продолжают в течение всего учебного года.

Кортикальная миоклония: начальная доза 7,2 г/сут, затем каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до максимальной - 24 г/сут, Лечение продолжают в течение всего периода болезни. Каждые 6 мес предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, для предотвращения приступов постепенно уменьшая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.

Серповидноклеточная анемия: 0,16 г/кг/сут, разделенные на четыре равные дозы. Эта дозировка может назначаться детям с 1 года.

При Cl креатинина 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, 30-49 мл/мин - 1/3 обычной дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин - 1/6 обычной дозы, однократно.

Пожилым людям дозу корригируют при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Пациенты с нарушением функции печени в корректировке дозы не нуждаются.

Меры предосторожности: С осторожностью следует назначать пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов).

У больных кортикальной миоклонией резкое прерывание лечения может привести к возобновлению приступов.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В сухом защищенном от света месте