Регейн (пена для наружного применения 5 % 60 мл баллон (1)) АСМ Аэрозоль-Сервис АГ Швейцария

	1 мл
миноксидил	50 мг

Прочие ингредиенты: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
60 мл - флаконы полиэтиленовые в комплекте с тремя насадками: пульверизатором, насадкой для втирания и удлиненной распылительной насадкой - пачки картонные.

Регистрационные №№:

р-р д/наружн. прим. 2%: фл. 60 мл в компл. с насадками - П №013070/01-2001 18.06.01

р-р д/наружн. прим. 5%: фл. 60 мл в компл. с насадками - П №013070/02-2001 21.12.01

Фармакологическое действие

Препарат для лечения облысения. Оказывает стимулирующее действие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенетической алопецией (облысение мужского типа). Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения препарата 2 раза/сут. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После отмены препарата рост новых волос приостанавливается, и через 3-4 месяца возможно восстановление исходного внешнего вида.
Точный механизм действия Регейна как стимулятора роста волос у больных с андрогенетической алопецией неизвестен.
Активное вещество препарата - миноксидил - при системном применении оказывает вазодилатирующее действие. В контролируемых клинических исследованиях после наружного применения препарата Регейн у пациентов как с нормальным, так и с повышенным АД не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с системной абсорбцией миноксидила.

Фармакокинетика

Всасывание
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1.4% (0.3-4.5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При нанесении на кожу 1 мл 2% раствора для наружного применения (что соответствует 20 мг миноксидила) абсорбируется до 0.28 мг миноксидила; при применении 1 мл 5% раствора (50 мг миноксидила) - до 0.7 мг. При наружном применении уровень миноксидила в сыворотке крови определяется скоростью его всасывания через кожные покровы.
Выведение
После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, подвергшегося системной абсорбции, выводится в течение 4 дней.

Показания

   – андрогенетическая алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова или стабилизации процесса выпадения волос).

Режим дозирования

Препарат предназначен только для наружного применения на коже волосистой части головы. Нельзя наносить препарат Регейн на кожу других участков тела.
Регейн наносят на кожу волосистой части головы в дозе 1 мл 2 раза/сут (утром и вечером), начиная с центра пораженной зоны и вокруг пораженной области с помощью специальных аппликаторов. Препарат применяют в такой дозе независимо от размеров пораженных участков кожи. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.
В зависимости от длины волос и размеров участка облысения используют различные аппликаторы. Препарат следует наносить на тщательно высушенную кожу и волосы.
Для того чтобы доза препарата составила 1 мл, следует 6 раз нажать на насос аппликатора, направленного в центр пораженной зоны. После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.
Для поддержания стабильного эффекта рекомендуют постоянное применение препарата. Один флакон препарата рассчитан на применение в течение 30 дней.

Побочное действие

Дерматологические реакции: часто - покраснение, зуд, шелушение кожи волосистой части головы; в отдельных случаях - гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин).
Применение препарата может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос (это временное явление наблюдается спустя 2-6 недель после начала терапии и постепенно, в течение 2 недель, прекращается).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипотензия.
Препарат хорошо переносится. В клинических исследованиях у пациентов с нормальным или повышенным АД местное применение Регейна не сопровождалось системными побочными эффектами.

Противопоказания

   – детский и подростковый возраст до 18 лет;
   – повышенная чувствительность к миноксидилу и другим компонентам препарата.
Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы (в т.ч. при солнечном ожоге).

Беременность и лактация

Регейн не следует применять при беременности и в период лактации.

Особые указания

Кроме наследственной предрасположенности выпадение волос может быть вызвано и другими причинами. Регейн не предотвращает выпадение волос, вызываемое некоторыми лекарственными препаратами, нарушением питания (дефицит железа или витамина А в организме), а также выпадение волос в результате укладки в тугие прически.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости проконсультироваться с врачом в случаях, если выпадение волос началось внезапно, облысение носит очаговый характер и у пациента имеется патология со стороны сердечно-сосудистой системы.
При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.
В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.
У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее чем через 4 ч после применения Регейна.
В период применения Регейна можно использовать средства для ухода за волосами (в т.ч. лак для волос). При этом сначала следует нанести препарат и дать обработанному участку кожи полностью высохнуть, а потом применять средства для ухода.
По имеющимся в настоящее время данным окраска волос, выполнение химической завивки не снижают эффективность препарата Регейн при условии, что препарат полностью смыт с волос и кожи волосистой части головы перед проведением этих процедур.

Передозировка

При соблюдении рекомендуемого способа применения и режима дозирования передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь следует учитывать, что 5 мл 2% и 2 мл 5% Регейна содержат 100 мг миноксидила - максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии.
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с сосудорасширяющими свойствами миноксидила (снижение АД, тахикардия, головокружение, увеличение массы тела, обморочное состояние).
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном нанесении на кожу Регейна и препаратов для наружного применения, содержащих третиноин, антралин/дитранол (которые вызывают изменение защитной функции кожи), возможно увеличение всасывания миноксидила.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 20° до 25°C). Срок годности указан на упаковке. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
август 2004 г.