Рисполепт (табл. п. плен. о. 2 мг № 20) Джонсон & Джонсон ООО Россия Янсен-Силаг С.п.А Италия

Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рисперидона 1, 2, 3 или 4 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 и 6 блистеров.

1 мл раствора для приема внутрь - 1 мг; во флаконах по 30 или 100 мл в комплекте с дозировочной пипеткой, в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие: Антипсихотическое, нейролептическое.

Показания: Шизофрения и другие психотические состояния с преобладанием продуктивной (бред, галлюцинации), негативной или аффективной симптоматики, поведенческие расстройства у больных с деменцией, мании при биполярных расстройствах (вспомогательная терапия), поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций.

Противопоказания: Гиперчувствительность, кормление грудью, возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница, ажитация, тревога, сонливость, утомляемость, головная боль, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение зрения, экстрапирамидные расстройства, судорожные припадки, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, нарушение терморегуляции.

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диспепсия,

запор, тошнота, рвота, повышение уровней печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, гипертензия, небольшое понижение нейтрофилов и/или тромбоцитов, гиперволемия, инсульт (в основном у пожилых больных с предрасполагающими факторами).

Со стороны респираторной системы: ринит.

Со стороны мочеполовой системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, приапизм, нарушение сексуальной сферы, недержание мочи.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипергликемия и обострение существовавшего ранее диабета у пациентов, получавших терапию рисперидоном (очень редко).

Аллергические реакции: ангионевротический отек, сыпь.

Взаимодействие: Уменьшает эффект леводопы и других антагонистов дофамина. Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и бета-адреноблокаторы могут повышать концентрацию в плазме.

Передозировка: Симптомы: сонливость, тахикардия, гипотензия, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы: Внутрь. Шизофрения: взрослым в первый день - 2 мг в 1 или 2 приема, во второй - 4 мг и на третий день - 6 мг. Затем лечение продолжают в этой же дозе или корректируют ее; оптимальная доза - 4-6 мг/сут. Пожилым больным, а также больным с почечной и печеночной недостаточностью следует начинать с 0,5 мг 2 раза в сутки с постепенным увеличением на 0,5 мг до 1-2 мг 2 раза в сутки. Поведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная доза - по 0,25 мг 2 раза в сутки, при необходимости ее увеличивают на 0,25 мг 2 раза в сутки, но не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов - по 0,5 мг 2 раза в сутки (некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки). Биполярные расстройства при маниях: начальная доза - 2 мг/сут в 1 прием, при необходимости ее увеличивают на 2 мг/сут, но не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов - 2-6 мг/сут. Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций массой тела 50 кг и более: начальная доза - 0,5 мг/сут в 1 прием, при необходимости ее увеличивают на 0,5 мг/сут, но не чаще чем через день; оптимальная доза для большинства пациентов - 1 мг/сут (некоторым пациентам показан прием по 0,5 мг/сут или требуется увеличение дозы до 1,5 мг/сут); массой тела менее 50 кг: начальная доза - 0,25 мг/сут в 1 прием, при необходимости ее увеличивают на 0,25 мг/сут, но не чаще чем через день; оптимальная доза для большинства пациентов - 0,5 мг/сут (некоторым пациентам показан прием по 0,25 мг/сут или требуется увеличение дозы до 0,75 мг/сут).

Меры предосторожности: С осторожностью применяют при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердца, инсульте, болезни Паркинсона, эпилепсии.

Срок годности: 3 г.

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте при температуре 15-30 °C