
Бонефос (капсулы 400 мг № 100) Байер Ой Финляндия
- Вещество:
- Клодроновая кислота
- МНН:
- Клодроновая кислота
Показания:
Для перорального введения. Остеолиз при метастазах злокачественных опухолей в кости и миеломной болезни (множественной миеломе), снижение частоты возникновения костных метастазов первичного рака молочной железы, гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым компонентам, входящим в состав препарата, беременность и период кормления грудью, сопутствующая терапия другими бисфосфонатами, препарат не следует назначать детям в связи с отсутствием клинического опыта.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Не следует применять при беременности или в период грудного вскармливания за исключением случаев, когда терапевтическая польза превышает риск.
Побочные действия:
Со стороны электролитного баланса: возможна бессимптомная гипокальциемия, очень редко - гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями.
Со стороны ЖКТ: иногда - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны эндокринной системы: возможно повышение уровня паратиреоидного гормона в сыворотке крови, обычно сопровождаемое снижением уровня кальция в сыворотке.
Со стороны печени: возможно увеличение активности аминотрансфераз.
Со стороны почек: редко повышение уровня креатинина в сыворотке крови и протеинурия; острая почечная недостаточность, которая может развиться после быстрого введения препарата.
Со стороны кожи: изредка возникают кожные реакции, по клинической картине соответствующие реакциям повышенной чувствительности.
Со стороны органов дыхания: у больных бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе, возможны нарушения функции дыхания.
Взаимодействие:
В единичных сообщениях отмечена связь клодроната динатрия с нарушением функции почек при сопутствующем применении НПВС, чаще всего диклофенака. Обнаружено, что одновременное применение клодроната динатрия и эстрамустина фосфата уменьшает содержание последнего в сыворотке крови. Клодронат динатрия образует с двухвалентными катионами труднорастворимые комплексы. Поэтому одновременное применение клодроната динатрия с пищей или препаратами, содержащими двухвалентные катионы (антациды, препараты железа и др.), ведет к значительному понижению биодоступности клодроната динатрия.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении бисфосфонатов с аминогликозидами, т.к. данные препараты уменьшают уровень кальция в сыворотке на длительное время.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: проведение адекватной гидратации, мониторинг функции почек и содержания кальция в сыворотке крови, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы:
Внутрь, капсулы и табл. по 400 мг следует глотать, не разжевывая (табл. по 800 мг для удобства приема можно предварительно разделить на 2 части, которые следует принять одновременно, но не измельчать и не растворять). Дозу 1600 мг предпочтительнее принимать однократно утром натощак, запивая стаканом воды, после чего следует воздержаться от приема пищи и других ЛС в течение 2 ч (за исключением обыкновенной воды). Доза более 1600 мг назначается в 2 приема: первый - как рекомендовано выше, второй - между приемами пищи, через 2 ч после или за 1 ч до еды, питья или приема других ЛС. При гиперкальциемии - 24003200 мг/сут в 2 приема с постепенным снижением до поддерживающей дозы 1600 мг/сут; при остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными опухолями без гиперкальциемии - начальная доза 1600 мг/сут, при необходимости - до 3600 мг/сут (не более); у больных с признаками почечной недостаточности не более 1600 мг.
Состав:
клодронат динатрия безводный 400 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; тальк; кальция стеарат; коллоидная обезвоженная двуокись кремния
состав капсулы: твердый желатин; двуокись титана; красная окись железа; желтая окись железа