Депакин энтерик 300 (табл. п. киш.-рим. о. 300 мг № 100 блистер) Санофи-Авентис С.А Испания

Состав и форма выпуска: 100 мл сиропа содержат вальпроата натрия 5,7 г; во флаконах по 150 мл, в коробке 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.

1 ампула с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора (4 мл) - 400 мг; в комплекте с растворителем в ампулах, в коробке 4 комплекта.

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой - 300 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакологическое действие: Противоэпилептическое. Ингибирует фермент ГАМК-трансферазу и повышает содержание ГАМК в тканях мозга; понижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга.

Клиническая фармакология: Высокоэффективен при абсансах и височных псевдоабсансах, малоэффективен при психомоторных припадках.

Показания: Эпилепсия (все формы), расстройства поведения, связанные с эпилепсией, судорожный синдром при органических заболеваниях ЦНС, фебрильные судороги и нервные тики у детей.

Противопоказания: Гиперчувствительность, нарушения функции печени и/или поджелудочной железы, гепатит, в т.ч. в семейном анамнезе, геморрагический диатез, беременность (I триместр), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано в I триместре. Во II и III триместрах применение возможно только в крайних случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение сознания, ступор, депрессия, агрессивность, галлюцинации, гиперактивное состояние, расстройства поведения, психозы, головная боль, головокружение, энцефалопатия, тремор, атаксия, дизартрия, диплопия, нистагм, мелькание "мушек" перед глазами;

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипофибриногенемия, гипокоагуляция (с удлиннением времени кровотечения), петехиальные кровоизлияния, гематома, кровотечение, тромбо- и лейкопения, эозинофилия, анемия;

Со стороны органов ЖКТ: нарушение аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, нарушение функции печени (транзиторное повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови) и поджелудочной железы, панкреатит, в т.ч. тяжелые формы;

Аллергические реакции: сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса - Джонсона, генерализованный зуд;

Прочие: слабость, чувство усталости, фотосенсибилизация, алопеция, дисменорея, аменорея, увеличение массы тела, изменение функциональных тестов щитовидной железы, некрозы кожи.

Взаимодействие: Усиливает эффекты, в т.ч. побочные, других противоэпилептических препаратов, барбитуратов, нейролептиков, транквилизаторов, антидепрессантов и алкоголя. Повышает гепатотоксичность фенобарбитала, дифенина, карбамазепина, клоназепама. Одновременный прием трициклических антидепрессантов (имипрамин) или дифенина может вызвать генерализованные эпилептические припадки, клоназепама - абсанс. Несовместим с салицилатами и варфарином. Дифенин, фенобарбитал и карбамазепин снижают концентрацию в плазме (индуцируют микросомальные ферменты печени).

Передозировка: Симптомы: заторможенность, атаксия, миастения, гипорефлексия, нистагм, миоз, коматозное состояние (на ЭЭГ увеличение медленных волн и фоновой активности).

Лечение: промывание желудка (при пероральном приеме, не позже 10-12 ч), обеспечение осмотического диуреза, поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Способ применения и дозы: 1 дозировочная ложка сиропа содержит вальпроата натрия 100 и 200 мг. Внутрь, во время или сразу после еды, таблетки - не разжевывая, взрослым и подросткам - 20-30 мг/кг; детям - 30 мг/кг, до 1 года - в 2 приема, у более старших - в 3 приема. Суточную дозу повышают постепенно каждые 2-3 дня, доводя ее до оптимальной терапевтической в течение 1-2 нед.

В/в струйно - 0,4-0,8 г или в/в капельно - из расчета 0,025 г/кг в течение 24; 36 или 48 ч. Лиофилизированный порошок растворяют в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 5-30% растворе глюкозы. При переходе с пероральной формы препарата к парентеральной первую инъекцию проводят через 4-6 ч после последнего приема внутрь из расчета 0,5-1 мг/кг/ч.

Меры предосторожности: С осторожностью назначают детям, особенно до 3 лет (наибольший риск гепатотоксичности), женщинам детородного возраста (обязательна надежная контрацепция). В ходе лечения требуется тщательный контроль функции печени (уровень трансаминаз, билирубина), поджелудочной железы, системы свертывания крови. Перед хирургическим вмешательством, проводимым во время лечения, - общий анализ крови (в т.ч. число тромбоцитов), коагулограмма, определение времени кровотечения. Во время лечения следует исключить прием алкоголя.

Срок годности: 3 г.

Условия хранения: В сухом защищенном от света месте при комнатной температуре