Энап (таблетки 10 мг № 20) АО КРКА, д.д., Ново место Словения КРКА-Рус ООО Россия

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит эналаприла малеата 2,5; 5; 10 или 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.

Фармакологическое действие: Гипотензивное. Ингибирует АПФ и нарушает превращение ангиотензина I в ангиотензин II.

Показания: Артериальная гипертензия, в т.ч. при заболеваниях почек (почечная недостаточность, нарушение функции почек при сахарном диабете), хроническая сердечная недостаточность, бессимптомная дисфункция левого желудочка (комплексная терапия).

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим ингибиторам АПФ), двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки, порфирия, ангионевротический отек в анамнезе (включая обусловленный применением ингибиторов АПФ), беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Слабость, усталость, головокружение, головная боль, непродуктивный сухой кашель; редко - гипотензия (в т.ч. ортостатическая), обморок, тошнота, изменение вкусовых ощущений и голоса, затруднение при глотании, нарушение функции печени (очень редко - желтуха) или почек, диарея, мышечный спазм, уменьшение числа лейкоцитов, лихорадка, озноб, кожная сыпь, ангионевротический отек (требует отмены препарата), волчаночноподобный синдром.

Взаимодействие: Эффект усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдофа, нитраты, антагонисты кальция, гидралазин, празозин, общие анестетики, алкоголь; ослабляют эффективность и повышают риск развития нарушений функции почек - НПВС. Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и препараты, содержащие калий, увеличивают риск развития гиперкалиемии. Ослабляет действие теофиллина и усиливает побочные эффекты лития. Циметидин пролонгирует действие эналаприла.

Передозировка: Симптомы: выраженная гипотензия.

Лечение: перевод больного в лежачее положение с приподнятыми ногами; индукция рвоты, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы: Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая малым количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.

Артериальная гипертензия: начальная доза 5 мг/сут, на фоне терапии диуретиками - 2,5 мг/сут, поддерживающая - 10-20 мг/сут (в отдельных случаях до 40 мг/сут) в 1-2 приема.

Застойная сердечная недостаточность: начальная доза 2,5 мг/сут, поддерживающая - 2,5-10 мг/сут в один прием (максимально по 20 мг 2 раза в сутки). Дозу увеличивают постепенно в течение 2-4 нед.

Бессимптомная дисфункция левого желудочка: начальная доза по 2,5 мг 2 раза в сутки, поддерживающая - по 10 мг 2 раза в сутки.

При вторичной гипертензии, обусловленной заболеванием почек, начальную дозу устанавливают в зависимости от Cl креатинина: более 30 мл/мин - 5 мг/сут, менее 30 мл/мин - 2,5 мг/сут, затем постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта.

Больным, находящимся на гемодиализе рекомендуется 2,5 мг в день проведения процедуры, с последующей корректировкой дозы в соответствии с показателями АД.

Меры предосторожности: С осторожностью назначают при выраженной ИБС, тяжелых цереброваскулярных заболеваниях, стенозе устья аорты или другом препятствии оттоку крови из левого желудочка. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью, выраженным нарушением функции почек, на фоне лечения диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или у пациентов, находящихся на гемодиализе, может наблюдаться резкое понижение АД.

Перед началом и в ходе лечения необходимо мониторировать функцию почек.

Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность применения у детей не определены.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно значительное понижение АД и головокружение, особенно в начале лечения).

Срок годности: 3 г.

Условия хранения: Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25 °C