Фосфалюгель (гель для приема внутрь 16,0 пак. N20) Астеллас Фарма Юроп Б.В. - Нидерланды, Фарматис - Франция

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель белый или почти белый гомогенный, сладкого вкуса с привкусом и запахом апельсина 1 пак.
алюминия фосфат (гель) 10.4 г

Прочие ингредиенты: сорбитол (4.48), наполнители (до 16 г).
16 г - пакетики (20) - пачки картонные.
Регистрационный №:
гель 10.4 г: пакетики 20 шт. - П №012655/01-2001 06.02.01

Фармакологическое действие

Антацидный препарат. Эффект определяется коллоидным фосфатом алюминия, оказывающим антацидное, обволакивающее, адсорбирующее действие. Антацидный эффект Фосфалюгеля позволяет увеличивать pH до 3.5-5 менее чем за 10 мин. Дальнейшая реакция нейтрализации приостанавливается, и достигнутый уровень pH поддерживается в течение длительного времени за счет буферных свойств Фосфалюгеля. Повышение pH под действием препарата приводит к снижению протеолитической активности пепсина. Фосфалюгель не вызывает ощелачивания желудочного сока, не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Длительный прием препарата не влияет на метаболизм фосфора. Адсорбирующие свойства препарата позволяют удалять различные микроорганизмы и вредные вещества (бактерии, вирусы, экзогенные и эндогенные токсины, газы, образовавшиеся вследствие гниения, патологического брожения) на протяжении всего ЖКТ. Гели пектина и агар-агара, входящие в состав препарата, участвуют в образовании мукоидного, антипептического защитного слоя в ЖКТ, нормализуют пассаж по кишечнику. Под действием препарата ослабляются болевые ощущения.

Фармакокинетика

Фосфалюгель относится к группе невсасывающихся антацидов. Большая часть алюминия фосфата нерастворима, незначительная часть преципитируется в кишечнике в виде оксидов и нерастворимых карбонатов. Фосфалюгель находится в виде гидрофильных коллоидных мицелл, что усиливает его протективное, адсорбирующее, антацидное действие.

Показания

Для взрослых:
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией, диафрагмальная грыжа, рефлюкс-эзофагит, синдром неязвенной диспепсии;
– функциональные заболевания толстой кишки;
– желудочные и кишечные расстройства, вызванные приемом лекарственных препаратов, прижигающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя, интоксикацией.
Для детей:
– эзофагиты, гастро-эзофагеальный рефлюкс, гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 6 лет - прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза/сут. Схема приема зависит от характера заболевания: гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа - сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия - до еды; функциональные заболевания толстой кишки - утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются - прием препарата следует повторить.
Для детей младше 6 мес - 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 мес - 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.
Способ употребления
Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды. Перед приемом препарата пакетик следует помять между пальцами до получения однородного содержимого.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - запоры (в основном у пациентов пожилого возраста и лежачих больных).

Противопоказания

– выраженные нарушения функции почек;
– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата в терапевтических дозах во время беременности и в период лактации по показаниям.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат при заболеваниях почек, циррозе печени, выраженной сердечной недостаточности.
У пациентов с нарушением функции почек и больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендуемых дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке.
Препарат можно применять профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.
Препарат не содержит сахара, поэтому может быть использован у больных с сахарным диабетом.
При возникновении запоров на фоне приема Фосфалюгеля рекомендуется увеличить количество воды, употребляемой в день.
Применение Фосфалюгеля не отражается на результатах рентгенологического исследования.
Не рекомендуется длительное лечение Фосфалюгелем в случае неуточненного диагноза.

Передозировка

Большие количества ионов алюминия подавляют моторику кишечника. Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фосфалюгеля с фуросемидом, тетрациклинами, дигоксином, изониазидом, индометацином, ранитидином, препаратами железа отмечается снижение абсорбции вышеуказанных препаратов, поэтому их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в местах недоступных для детей при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.