Фармакологическое действие
Активным веществом препарата является надропарин кальций - низкомолекулярный гепарин, полученный из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях.
Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора Ха и слабой активностью в отношении фактора IIа. Анти-Хафакторная активность Фраксипарина более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), что отличает Фраксипарин от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, Фраксипарин обладает антитромботической активностью, оказывает быстрое и продолжительное действие.
Анти-Хафакторная активность проявляется в течение 18 ч после введения препарата. Активность в отношении фактора IIа незначительна и достигает своего максимума приблизительно через 3 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax достигается через 4-6 ч после п/к введения препарата. 98% активного вещества присутствует в крови в биологически активной форме.
Выведение
T1/2 при применении повторных доз составляет 8-10 ч.
Показания
– профилактика тромбоэмболических осложнений (в т.ч. в ортопедической и хирургической практике; у нехирургических больных, имеющих высокий риск развития тромбоэмболических осложнений /при острой дыхательной или сердечной недостаточности, респираторных инфекциях/ в условиях отделения интенсивной терапии);
– острый инфаркт миокарда;
– острые нарушения коронарного кровообращения;
– лечение тромбоэмболических осложнений;
– профилактика свертывания крови при гемодиализе.
Режим дозирования
Инъекцию проводят в подкожную клетчатку живота. Иглу вводят перпендикулярно в толщу кожной складки, сформированной между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения.
Профилактическое использование в общей хирургии основано на ежедневном введении Фраксипарина в дозе 0.3 мл 1 раз/сут. Первую дозу 0.3 мл вводят за 2-4 ч до начала хирургической операции. Общая длительность лечения составляет как минимум 7 дней. Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска, до полного восстановления двигательной активности пациента.
В ортопедической практике дозу Фраксипарина подбирают в зависимости от массы тела пациента. Препарат вводят 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, обратимая эозинофилия (после прерывания лечения).
Со стороны свертывающей системы крови: повышенная кровоточивость.
Аллергические реакции: возможны как общие, так и местные проявления аллергических реакций, включая ангионевротический отек.
Местные реакции: очень редко - небольшие гематомы, некроз кожи в месте введения препарата.
Прочие: повышенная активность печеночных трансаминаз (транзиторная); в единичных случаях - приапизм, обратимая гиперкалиемия.
Противопоказания
– острые бактериальные эндокардиты;
– тромбоцитопения у лиц с положительным тестом агрегации in vitro в присутствии Фраксипарина;
– кровотечения или склонность к кровотечениям (за исключением коагулопатии потребления);
– органические заболевания с потенциальной возможностью развития кровотечения;
– кровоизлияния в головной мозг;
– повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Применять Фраксипарин при беременности не рекомендуют.
В связи с ограниченными данными относительно выделения надропарина с грудным молоком и последующего всасывания его у новорожденного не рекомендуют применять Фраксипарин в период лактации.
Особые указания
В случае появления некроза кожи в месте инъекции необходимо сразу прекратить использование Фраксипарина.
При возникновении тромбоцитопении или значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% от исходного), при прогрессировании первоначального тромбоза или появлении нового в ходе терапии, при развитии ДВС-синдрома терапию Фраксипарином следует остановить. Эти эффекты, вероятно, носят иммунологический характер, и при первом применении препарата их возникновение описано между 5 и 21 днем. Возможно более раннее развитие подобных эффектов при наличии в анамнезе тромбоцитопении на фоне применения гепарина.
Как правило, отмечается перекрестная чувствительность надропарина и других низкомолекулярных гепаринов.
С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью, с нарушениями функции почек (в этом случае следует снижать дозы), неконтролируемой артериальной гипертензией, с наличием в анамнезе язвенной болезни желудка и других заболеваний с повышенным риском кровотечений, нарушениями кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатки глаза, в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств на головном и спинном мозге.
Контроль лабораторных показателей
Рекомендуется регулярно определять количество тромбоцитов в период лечения Фраксипарином.
Передозировка
Симптомы: повышенная кровоточивость.
Лечение: показано медленное в/в введение протамина сульфата или гидрохлорида (0.6 мл протамина нейтрализует около 0.1 мл Фраксипарина).
Лекарственное взаимодействие
Фраксипарин может потенцировать действие следующих лекарственных препаратов: НПВС; ацетилсалициловой кислоты и препаратов ее содержащих; тромбоцитарных антиагрегантов; декстрана; антикоагулянтов непрямого действия.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
