Индометацин (гель наруж. 5% 40 г туб. (1)) Балканфарма - Троян АД - Болгария

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Показания

Для системного применения: суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и сутавов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.
Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.
Для наружного применения: суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза - по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 200 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.
Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения - 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.
Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.
Наружно применяют 2 раза/сут.

Побочное действие

Часто - тошнота, анорексия, боли и неприятные ощущения в животе, вздутие кишечника, запор, диарея; иногда - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; при длительном применении возможны головокружение, головная боль, возбуждение, нарушения сна, раздражительность, усталость, помутнение роговицы, конъюнктивит, нарушения слуха, шум в ушах, периферическая нейропатия; у предрасположенных пациентов - возникновение отеков, повышение АД; редко - апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, судороги, выпадение волос, нарушение функции почек, нарушение функции печени (повышение концентрации в крови билирубина, печеночных трансаминаз), кожный зуд, сыпь, отек Квинке, бронхоспазм; в единичных случаях - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.
В месте в/м введения в единичных случаях - образование инфильтрата, абсцесса. При наружном применении возможны зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации. При ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита, III триместр беременности, детский возраст до 14 лет; проктит (для ректального применения).

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии; в I и II триместрах беременности, в период лактации.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.
В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови; следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, препаратов лития.
Индометацин нельзя применять совместно с дифлунизалом (из-за опасности возникновения сильного кровотечения из ЖКТ).
При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.