Нолтрекс биополимер водосодержащий с ионами серебра (шприц 2,5 мл N1) АО Научный центр БИОФОРМ - Россия

Описание
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (Материал БВИСА) выпускается под торговой маркой Нолтрекс™. Высоко вязкое гелеобразное вещество, не однородного от светло-желтого до темно-коричневого цвета, обладает бактерицидными свойствами. Благодаря уникальной формуле материал обладает высокой биосовместимостью с тканями человека. Нолтрекс™ - полностью синтетический материал для эндопротезирования синовиальной жидкости сустава. Не содержит ингредиентов животного происхождения.

Способ действия
Нолтрекс™ действует, восстанавливая вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом. В результате этого уменьшаются боли и улучшается подвижность сустава. Особенностью материала является большая длительность действия в сравнении с другими материалами, восполняющими вязкость синовиальной жидкости.

Предназначение
Нолтрекс™ предназначен для лечения остеоартритов всех крупных суставов в любой стадии.

Предупреждение и Предосторожности
Нолтрекс™ предназначен для использования как инъекционный внутрисуставный препарат. Не вводить в железистые образования. Повторно не стерилизовать. Не смешивать с другими препаратами.
Процедура лечения и устройства, связанные с введением Нолтрекс™ несут минимальный риск кровотечения, так же, как и другие подобные инвазивные суставные процедуры. Должны соблюдаться обычные предосторожности, связанные с инвазивными суставными процедурами, а именно: введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом. Нолтрекс™ не должен применяться, если есть заболевание кожи в области предполагаемого введения материала. Не используйте Нолтрекс™ ни с какими другими инъекционными препаратами.
Запрещено введение материала, если сустав инфицирован или воспален. Принимая во внимание легкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательно относиться к использованию материала у этой категории пациентов.
Нолтрекс™ не был проверен среди беременных или кормящих женщин.

Возможные побочные явления
После введения Нолтрекс ™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12 – 24 часа. Болевой синдром купируется приемом нестероидных анальгетиков.
Неблагоприятные события
О реакциях гиперчувствительности к препарату до настоящего времени не сообщалось. Никакие болевые симптомы не продолжались более 3 суток. О неблагоприятных событиях просим сообщать представителю НЦ «Биоформ».

Взаимодействия
Применение Нолтрекс ™ в комбинации с другими лекарствами и изделиями не исследовалось.

Дозировка и процедура
Процедура введения материала в суставную полость производится квалифицированным медицинским персоналом в условиях чистой перевязочной или операционной с соблюдением всех правил асептики и антисептики как при операции.
Информация для врачей! Перед введением, аккуратно надавите на поршень шприца до тех пор пока маленькая капелька не появиться на кончике иглы. Вводите Нолтрекс™ только с использованием специальной иглы 18G, находящейся в комплекте. Перед введением материала в сустав, необходимо эвакуировать из его полости экссудат. Та же самая игла должна использоваться как для удаления экссудата, так и введения Нолтрекс ™.
Нолтрекс™ вводится только в полость сустава. Однако, случайное введение в мягкие ткани не приводит к осложнениям.
В коленный и тазобедренный сустав материал вводится по схеме: первая инъекция – 2,5 мл, вторая инъекция через неделю – 5,0 мл, при III-ей и IV-ой стадии остеоартроза по ощущениям пациента, третья инъекция делается еще через неделю в дозе 5,0 мл. Возможен возврат к первоначальной дозировке, если пациент после второй инъекции отмечает дискомфорт. В течение суток после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.
В другие крупные суставы материал вводится по 2,5 мл троекратно с перерывом в 1 неделю.
Курс целесообразно повторять 1 раз в 12 – 24 мес. в зависимости от клинических проявлений.
Внимание!
Правильная техника введения - критическая точка для заключительного результата лечения. Нолтрекс™ предназначен только для введения уполномоченным персоналом в соответствии с законодательством.
Шприц, игла и любой неиспользованный материал должны быть уничтожены непосредственно после сеанса лечения согласно законодательству страны.
Форма поставки
Нолтрекс™ поставляется в стерильном пластмассовом шприце с замком Луер-Лок упакованном в блистер, стерильная игла 18G x 1 1/2 », отдельно от шприца, инструкция. Каждый шприц содержит биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (БВИСА) стерилизованный паром. Число единиц в упаковке и объем, содержащийся в каждом шприце, указан на внешней упаковке.